Ingénieur Commissionning et Qualification Validation H/F

En savoir plus Soyez vous-même. Devenez qui vous voulez. Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d’expérience dans le développement de produits complexes, l’optimisation des processus de fabrication et la performance des systèmes d’information. Notre expérience sectorielle nous permet d’apporter à nos clients une expertise approfondie propre à stimuler l’innovation à chaque étape de la chaîne de valeur. Expleo est un groupe responsable qui s’engage à placer l’éthique et la diversité au centre de ses pratiques, ainsi qu’à œuvrer pour une société plus durable et plus sûre. Chez Expleo, épanouissez-vous au cœur d’une communauté de 17 000 collaborateurs hautement qualifiés qui fournissent des solutions à forte valeur ajoutée dans 30 pays. Nos postes sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Intégré à nos équipes, vous réaliserez diverses missions de conseil et d’accompagnement auprès de nos clients. Pourquoi nous rejoindre ? Un accompagnement technique sur le terrain Des formations continues via nos experts techniques Des valeurs humaines entre nos collaborateurs La diversité de nos équipes Une montée en compétences tout au long de sa carrière Travailler sur des projets de grandes ampleurs Chargé en Commissionning et Qualification Validation Delta V H/F Où se situe le projet ? Poste basé en région Lyonnaise avec pour Agence de rattachement St Priest. Votre rôle dans ce projet : Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Ingénieur qualification et validation H/F. Au quotidien ? Selon l'avancée du projet et du niveau d’expérience vous serez en charge de : Commissionning des équipements : Participer à la revue de conception des systèmes Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle Compléter les SAT fournisseurs Qualification des équipements : Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT) Participer à la rédaction d’analyses de risques Participer à la rédaction d’analyses de criticité Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné. Rédiger et exécuter des protocoles QI, QO et QP Suivre des non-conformités et actions correctives associées Rédiger des rapports de qualification Validation de procédés : Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné. Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production Rédiger des rapports de validation Qui êtes-vous ? Vous êtes titulaire d’un bac+5 / ingénieur généraliste /procédés, avec une expérience en équipements de production / utilitaires et vous connaissez les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP… La pratique de l’anglais à l’écris et l’oral est nécessaire sur ce poste. Vous avez une maîtrise de l'utilisation de la plateforme d'automatisation Delta V. Vos qualités ? Les qualités attendues sur le poste sont : l’autonomie, la rigueur, l’organisation et l’aisance relationnelle. Quels sont nos avantages ? Politique interne sur le télétravail CSE 13 RTT Tickets restaurant Prévoyance Santé Compte Epargne temps Prime de vacances Prime de cooptation Salaire à partir de 38K€ suivant votre expertise Quel est notre process de recrutement ? Vous êtes contacté dans un premier temps par un spécialiste du recrutement lors d’un échange téléphonique. À la suite de cela, nous organisons un entretien à la fois technique et RH. Une décision peut être prise dès cet entretien pour une embauche. Quoi qu’il arrive, vous aurez un retour de notre part. Vous souhaitez en savoir plus sur nos activités ? Expleo.com La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise si la mission client le nécessite ou si une nouvelle mission est proposée. A bientôt dans nos équipes ! #J-18808-Ljbffr