Ingénieur Validation/Ingénieure Validation

?? Offre d'emploi :
Ingénieur Validation en INTÉRIM ??

?? Localisation

• Proche Massy

?? Type de contrat :
Intérim de 5 mois

?? Salaire

• 38 à 40 K€

Manpower Expert & Cadre Life science recherche pour une industrie pharmaceutique un Ingénieur validation. ??

Au sein de la Direction de Développement et Support Production, vous serez en charge de la validation des procédés de fabrication, de nettoyage et de transport en mettant en œuvre les protocoles de validation. Vous travaillerez en collaboration avec l’équipe de validation, tout en respectant les réglementations et les règles d’hygiène et de sécurité. ??

?? Identifier les problématiques et concevoir des outils

• Faire l’état des méthodes analytiques et des spécifications à appliquer lors de la validation en collaboration avec le Développement
• Participer ou leader les analyses de risques procédé
• Participer aux investigations des écarts et proposer des actions correctives
• Proposer la mise à jour et l’amélioration des protocoles des procédés, contribuer au maintien et à l’amélioration de la qualité

?? Établir un plan de validation et de qualification

• Participer à la définition de la stratégie et rédiger des plans de validation des procédés et de nettoyage
• Participer aux projets site en tant qu’équipier Validation

?? Effectuer les essais

• Organiser et suivre la planification des essais sur le terrain
• Contrôler la mise en œuvre de la validation des procédés sur le terrain et signaler toutes anomalies
• Suivre les runs de validation, réaliser les prélèvements et informer le Contrôle Qualité ou le Développement Analytique
• Gérer les tests sous-traités dans le cadre des validations

?? Rédiger un rapport de validation

• Renseigner les rapports et constituer le dossier de validation
• Gérer les documents mis en œuvre dans la validation des procédés et validation de nettoyage
• Rédiger les protocoles de validation dans les délais impartis
• Relire les dossiers réglementaires pour approbation technique

?? Profil recherché

• Diplôme : Ingénieur en génie des procédés ou Master équivalent
• Expérience : Minimum 2 ans à un poste similaire en production pharmaceutique, idéalement en environnement aseptique

Compétences techniques

• Maîtrise des procédés de l’industrie pharmaceutique (lyophilisation, stérile et injectable, procédés de nettoyage)
• Connaissance des démarches de validation et de qualité
• Maîtrise des référentiels BPF, GMP
• Compétence en rédaction de protocoles et rapports

Compétences personnelles

• Bonne capacité d’analyse et de synthèse
• Rigueur et bon relationnel
• Dynamisme et écoute
• Appétence particulière pour les procédés pharmaceutiques
• Des connaissances en gestion de projets, ingénierie ou validation sont appréciées
• Capacité à communiquer en anglais à l’écrit et à l’oral

Prêt à relever le défi ? Postulez dès maintenant ! ??????????