Chef de Projet – Affaires Pharmaceutiques (F/H)

Poste Chef de Projet – Affaires Pharmaceutiques (H/F) Mission Le Chef de projet Senior représente les Affaires Pharmaceutiques dans les différents groupes de travail. Il s’assure de la mise en œuvre de la stratégie globale des affaires pharmaceutiques selon la politique R&D de l‘entreprise. Il est le garant de l’application de la réglementation pharmaceutique pour le développement et l’enregistrement des médicaments et des DMs.En tant que Business Partner, il est l’interface clefs entre les différentes équipes.Périmètre : produits en phase de développement, matures (LCM), ou distribués (OPD). Produits pharmaceutiques et Dispositifs médicaux. En interaction étroite avec les équipes externes (OPD, business, marketing, opérations…), mais également avec les Affaires Pharmaceutiques (AQ, PV, Affaires médicales, Affaires réglementaires), il/elle gère la définition, la mise en place et le suivi des projets ;Organise/assiste aux réunions inter fonctionnelles. Y représente PA-PMO. Rédige / diffuse les comptes rendus, attribue les tâches à réaliser et leur mise en place.Coordonne la collecte des requis locaux (soumissions des dossiers d’enregistrement à l’export – OPD). En assure la bonne communication / compréhension ;Suit les timelines / métrics avec le responsable PA-PMO et Affaires PharmaceutiquesPrépare/suit les budgets de ses projets. Implémente les plans de remédiations, si nécessaire ;Assure la traçabilité et le suivi des projets dans les outils dédiés ;Contribue à la rédaction / mise à jour des SOP / bases de données ;En relation avec la veille réglementaire, il/elle analyse les possibles impacts sur ses projets ;Participe aux groupes de gouvernance ;Assure un reporting efficace à son hiérarchique et au responsable des Affaires PharmaceutiquesSait alerter en cas de dérive d’un projet. Compétences requises Excellente communication tant écrite qu’orale ; Excellente capacité à restituer une information complexe, de manière concise, didactique et dirigée ; Connaissance approfondie de la gestion de projets dans un environnement international ; Savoir interagir de manière efficace avec des acteurs d’horizons professionnels et culturels différents (marketing, business, légal, opérations…) ; Tropisme avéré pour gérer et résoudre les sujets complexes ; Organisé(e), structuré(e) et synthétique ; Evolue dans le respect des procédures et des timelines internes et externes ; Savoir gérer les priorités ; Fait montre d’une forte orientation client ; Bonne capacité de résilience ; Forte motivation et excellente autonomie. ProfilTitulaire d’un Master ou Doctorat en Sciences Pharmaceutiques ou Gestion de projets. Une expérience professionnelle réussie d’au moins dix ans en gestion de projets, idéalement dans le secteur pharmaceutique, est un requis.La connaissance de l’environnement réglementaire associé aux Médicaments et/ou aux Dispositifs Médicaux est un requis. Un peu de Calypse Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique. Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant. Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers. Avantages Une rémunération attractive, revalorisée annuellement ; Un accompagnement personnalisé ; Des tiquets restaurants ; Le pass Navigo pris en charge à 100% ; Des formations ; Et bien d’autres ! N’hésitez plus, rejoignez l’équipe Calypse ! #J-18808-Ljbffr