En rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial des CDMO, qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs et a généré un chiffre d’affaires d’1 milliard d’Euros en 2023.
Sur notre site de Reims, spécialisé dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques solides et liquides, 480 collaborateurs produisent 130 millions de boites de médicaments par an pour servir une trentaine de clients à travers le monde.
Vous aimez les challenges et aspirez à rejoindre un groupe qui s’engage ?
Notre mission « Améliorer la vie des patients, en renforçant la satisfaction de nos clients » peut aussi devenir la vôtre !
Nous recherchons au sein de notre Service Assurance Qualité Opérations Industrielles un-e :
RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE -LIBERATION DES LOTS / GESTION DES DEVIATIONS
H / F – CDI (Classification 06A-B – Cadre)
Rattaché-e à la responsable du service Assurance Qualité des Opérations Industrielles, vous encadrez une équipe de 8 personnes.
Vous organisez la politique interne de certification des lots et de gestion des déviations (évènements qualité) du site. Et vous contribuez au suivi et à la mise en œuvre de la qualité des opérations industrielles dans le respect du code de la santé publique, des BPF, des cGMP, des guidelines, des exigences qualité clients et des dossiers d’AMM.
Missions principales :
Elabore et améliore les systèmes et les outils de management de la qualité liés aux activités libération/déviation
Gère la documentation associée, rédige et approuve les procédures en conformité aux référentiels. Et garantit le contrôle de leur bonne application.
Traite les problématiques qualité et sécurité liées à ses activités :
détecte les évènements, traite et analyse les impacts,
Propose et suit les actions curatives, correctives et préventives.
Est le référent vis-à-vis de la certification des lots et du traitement des déviations :
Apporte le support et l’expertise qualité aux collaborateurs internes et externes,
Assure les communications avec les clients
Et répond de ses activités lors des audits et inspections.
Décline, anime et accompagne la politique qualité d’activité auprès de tous les services
Recherche des informations nécessaires à l’exercice du métier (ex :
veille règlementaire et technologique, concurrentielle, scientifique…) et intègre les impacts dans le système qualité.
Met en place et pilote les indicateurs de performance de gestion de l’activité
Réalise des activités transverses (ex :
audits internes, externes, astreintes production, sécurité, revues annuelles…) ou fait preuve de polyvalence dans un autre domaine du service
Assure la communication ascendante et descendante dans les délais impartis.
Elabore la Stratégie de son service en corrélation avec les orientations et objectifs du département et du site
Planifie l’activité du service
Manage son service :
Recrute, Intègre, Fidélise, fait Progresser, Fait appliquer les règles de l'entreprise et Evalue ses collaborateurs
Profil et expérience requis :
Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie et inscriptible à l’ordre section B, vous justifiez d’une expérience effective opérationnelle d’au moins 3 à 5 ans en assurance qualité, idéalement en certification / gestion des déviations.
Expérience managériale souhaitée.
La maitrise des outils bureautiques et de la langue anglaise (écrit et orale) est impérative.
Les avantages :
Restaurant d’entreprise
Participation & Intéressement
Comité d’entreprise
12 RTT par an
Télétravail occasionnel
Prime transport, mutuelle prise en charge à 60 % par l’employeur
Congés d’ancienneté
Comité d’animations qui rythmera l’année avec divers challenges ludiques
Pourquoi Delpharm ?
1 - L’humain avant tout :
nous plaçons les personnes au cœur de nos préoccupations. Nous veillons à procurer à nos collaborateurs un environnement bienveillant et respectueux et nous nous engageons à respecter les différences de chacun et à veiller à l’inclusion de toutes et tous.
2- Nous progressons ensemble :
nous encourageons chaque collaborateur à devenir un acteur responsable, à tous les niveaux de l'entreprise. Notre philosophie " comment progresser ensemble " soutient vos initiatives et notre Académie interne vous fait grandir tout au long de votre parcours.
3- Engagez-vous avec nous :
Venez contribuer à notre engagement en faveur de la qualité, de l'environnement, de la sécurité et de l'excellence opérationnelle et façonnez avec nous l'avenir de l'industrie pharmaceutique !
Pour postuler, envoyez votre candidature à [email protected]
Et ensuite ?
Si votre profil correspond à notre recherche, vous serez contacté par notre équipe recrutement pour un premier échange téléphonique.
Si ce poste ne correspond pas à votre recherche d’emploi, n’hésitez pas à consulter notre site internet et à nous suivre sur notre page LinkedIn
ENSEMBLE, DEVELOPPONS NOTRE AVENIR !