CDD 6 mois - Ingénieur Qualité R&D Biologie Moléculaire F/H/NB

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnosticinvitro.Depuis 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons dessolutions diagnostiques innovantespour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde. Nous recherchons notre futur CDD de 9 mois - Ingénieur Qualité R&D Biologie Moléculaire F/H/NB, rattaché(e) à l’Assurance Qualité R&D.Quelles seront vos responsabilités ?Vousous garantissez la qualité des produits sur le terrain, ainsi que leur conformité :Assurer la conformité des produits après leur commercialisation (DHF, RMF…)Appliquer le Design Control dans le cadre de Design ChangeAssurer le suivi des Investigations suite aux retours terrainsParticiper aux suivis des CAPAParticiper aux suivis des sujets les plus critiques, et à la prise de décision des actions qui en découleront (FCA, FSCA…)Assurer le maintien du Dossier de Gestion des Risques des produits de votre porte-folioParticiper à la rédaction des rapports de Post-Marketing SurveillanceQui êtes-vous ?De formation BAC+5 en Qualité, Electronique ou Biologie, vous avez une expérience d’au moins 3 ans en tant qu’Ingénieur Qualité en Industrie de Santé (Pharmaceutique/Biotechnologie/Dispositifs médicaux).Des compétences en électroniques, logiciel seront un plus.Maîtrise des référentiels applicables aux dispositifs médicaux est essentiel (ISO13485, 21CFR820, EN62366, IEC62304, ISO14971, 21CFR11 et MDR 2017/746).Doté de très bonnes qualités relationnelles, vous avez un réel sens du service. Pragmatique, vous avez des capacités d’analyse et de synthèse que vous permettent de challenger et d’être force de proposition. Votre sens de l’urgence vous permet de priorisez vos activités de manière aisé.Anglais courantDes déplacements sur les sites de Marcy/La Balme sont à prévoir (environ 15%). bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable. #J-18808-Ljbffr