Chargé D’instruction De Dossiers Administratifs (H/F)

L’Anses recrute

un Chargé d’instruction de dossiers administratifs (H/F) - CDD de 3 ans

• Poste basé à Fougères (Ille-et-Vilaine)

Vos missions

L’ANMV assure la gestion des décisions relatives au médicament vétérinaire notamment la délivrance des autorisations administratives relatives au médicament vétérinaire, la surveillance des effets indésirables des médicaments ainsi que le contrôle des établissements pharmaceutiques et la surveillance du marché des médicaments vétérinaires.

En tant que chargé d’instruction de dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), il a la responsabilité de l'organisation des activités administratives et notamment la gestion des demandes d'AMM et de modifications (recevabilité, suivi de procédure et instruction des projets de décisions).

Votre équipe

L’ANMV est l’autorité compétente en matière d’évaluation et de gestion du risque pour le médicament vétérinaire en France.

Au sein de l'ANMV, le département Décisions administratives, assure notamment la recevabilité, l'instruction administrative, la préparation et le suivi des décisions relatives aux médicaments vétérinaires et aux établissements pharmaceutiques ainsi que la certification des produits immunologiques.

Votre quotidien

Rattaché(e) au département Décisions administratives, le chargé d’instruction de dossiers administratifs (Autorisation de mise sur le marché – AMM) est le garant du contrôle de la conformité réglementaire des demandes. Il assure leur suivi (recevabilité et instruction) et la préparation des décisions.

Assurer le suivi administratif d'un dossier

• Informer/échanger avec des interlocuteurs externes

Réaliser l’instruction d’une demande

Rédiger un rapport d'instruction administrative

• Rédiger un avis administratif

Piloter et rendre compte d'un périmètre d’activité, d'un projet

Minimum BAC + 3

Formation scientifique souhaitée en chimie/ biologie/biochimie ou en gestion administrative

Une expérience dans le domaine de la réglementation du médicament ou le domaine vétérinaire serait appréciée.

• Compétences

Maîtrise de l’anglais écrit

• Maîtrise des outils de bureautique

Connaître la réglementation dans son périmètre d'intervention

Rédiger un document selon un format déterminé

• Capacité d’analyse et de synthèse

Travail en équipe

Bonnes capacités relationnelles en interne et avec des interlocuteurs externes

• Aptitude organisationnelle, rigoureux(se) et dynamique

Pour postuler

Contact opérationnel :

Mickaëlle SACHET, Adjoint au directeur en charge des Décisions Administratives DDA () au 02.99.94.66.65

Jean-Pierre VASSAUX, Chef adjoint de l’unité Décisions Administratives () au 02.99.94.66.65

Adresser au plus tard le 27/09/2024 lettre de motivation + CV en indiquant la référence à

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