Responsable des affaires pharmaceutiques France et Benelux/ PRI, Paris, France

Prise de poste : 01/11/2024 Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie Description du poste et des missions Travaillant directement avec le Pharmacien Responsable , Directeur des Affaires Pharmaceutiques France & Benelux, le Responsable des Affaires Pharmaceutiques / Pharmacien Responsable interimaire, gérera le système qualité et assurera la conformité avec les réglementations pharmaceutiques en vigueur pour le cluster France & Benelux. Ce poste nécessitera une étroite collaboration avec la personne qualifiée européenne et l'assurance qualité globale Responsabilités : Gérer et maintenir le système qualité pour le cluster Assurer la conformité des activités promotionnelles aux normes applicables (par exemple : Charte LEEM, normes de référence HAS, normes d'assurance qualité). Définir et mettre en œuvre, suivi des plan d’audits et suivi des sous-traitants impliqués dans les activités pharmaceutiques Assurer la préparation aux inspections par les autorités compétentes ou aux audits Assurer que les déviations, les changes contrôles, les évaluations des risques, les CAPA, les rappels et les retours de produits, le suivi des lots sont traités et suivis en conséquence Examiner les articles de conditionnement, le matériel promotionnel et non promotionnel Coordonner la formation initiale et continue des employés, y compris le suivi, le contrôle de l'acquisition des connaissances et l'archivage Servir de support pour les responsabilités additionnelles du département des affaires pharmaceutiques. Couvrir la responsabilité pharmaceutique en cas d’absence du PR ( Selon les articles R-5124-34 et R- 5124-36 du Code de la Santé Publique français, le poste de Pharmacien Responsable couvre un large champ de responsabilités comme Réglementaire (Autorisation de Mise sur le Marché et étiquetage), Qualité (réclamations, traçabilité et rappel des lots, fabrication/distribution/stockage/transport des médicaments), activités d'import/export, pharmacovigilance, publicité, information médicale liée au statut d'exploitant et participation aux activités de recherche et développement.) Profil souhaité Diplôme de pharmacien, avec une bonne maîtrise du français et de l'anglais. Qualification en tant que pharmacien responsable intérimaire et au moins 2 ans d'expérience dans ce rôle. 5-10 ans d'expérience en assurance qualité, 6-12 mois d'expérience en pharmacovigilance et suivi des lots. Connaissance des GxP, avec un accent particulier sur les réglementations françaises et européennes, les BPF, les BPD et les BPV. Compétences requises Qualification en tant que pharmacien responsable intérimaire et au moins 2 ans d'expérience dans ce rôle. 5-10 ans d'expérience en assurance qualité, 6-12 mois d'expérience en pharmacovigilance et suivi des lots. Connaissance des GxP, avec un accent particulier sur les réglementations françaises et européennes, les BPF, les BPD et les BPV. #J-18808-Ljbffr