Chef de Projet Clinique (H/F)

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs.Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.Pourquoi rejoindre Elitys ?Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouirVous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipeTransmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimuleVous souhaitez être l’acteur de votre carrièreVous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnellesDescriptif de la mission :Conduite d’étude phase II ou III du set-up au Clinical Study Report :Planification des étapes de l’étudeCréation du CRF (Mock CRF) – Suivi du recrutement, de la saisie des données, du nettoyage des données jusqu’au Database Lock – coordination du rapport d’ étude clinique.Revue du CTAF, suivi des autorisation règlementaires et soumission aux comités d’étiques- réponses aux questions.Ecriture des plans d’étude (Project plan, Monitoring plan).Revue des plans d’étude (Data Management Plan, Statistical Plan).Conduite des réunions équipe projet globale et des réunions avec les filiales.Vendor management, (IWRS, Central lab), sélection (revue des RFP) et suivi.Gestion du budget de l’étude.Gestion du plan d’audit, revue des CAPA – PAI – élaboration et maintenance du TMF.Reporting du statuts de l’étude au « upper management ».Profil recherchéDiplôme Pharmacien, Ingénieur biotech/agro/biologie (ENSAIA-EBI), PhD en science, bac + 5 en science ou biotechnologie.3 à 5 ans d’expérience.Diagram de Gantt.Excellente maîtrise d’Excel.Déposez votre CV ! J’accepte de m’inscrire à la newsletter et mon adresse mail sera utilisée pour recevoir la newsletter d’Elitys. Pour en savoir plus, rendez-vous sur la Politique de données personnelles. J’accepte que mes données personnelles soient traitées par Elitys pour la gestion de ma demande de contact. Pour en savoir plus, rendez-vous sur la Politique de données personnelles. ** Les informations collectées font l’objet d’un traitement par WeSense-Elitys, 58 avenue Emile Zola, 92100 Boulogne-Billancourt, ayant pour finalité la gestion de votre candidature d’emploi. Ce traitement est basé sur les mesures précontractuelles (art. 6 b) RGPD). Les informations marquées d’un astérisque sont obligatoires et nécessaires. A défaut, WeSense-Elitys ne sera pas en mesure de répondre à la gestion de votre candidature. Ces informations sont à destination exclusive des services habilités de WeSense-Elitys et seront conservées pendant deux (2) ans, sauf opposition de votre part.Vous pouvez accéder et obtenir copie des données vous concernant, en demander la limitation, les faire rectifier ou les faire effacer. Vous bénéficiez du droit à la portabilité de vos données. Vous pouvez définir des directives relatives à la conservation, à l’effacement et à la communication de vos données à caractère personnel après votre décès.Pour exercer vos droits ou pour toute question sur le traitement de vos données, vous pouvez contacter notre délégué à la protection des données en justifiantdevotre identité par tout moyen, par mail à[email protected] oupar courrier à 58 avenue Emile Zola, 92100 Boulogne-Billancourt.Si vous estimez, après nous avoir contactés, que vos droits sur vos données personnelles ne sont pas respectés, vous pouvez adresser une réclamation à la CNIL. #J-18808-Ljbffr